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抗原检测试剂盒指导零售价低于50元,哪些人需要自测?_新冠抗原试剂盒为何一夜跌落神坛

栏目:数码科技

作者:B姐

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时间:2024-02-04 16:44:22

抗原检测试剂盒指导零售价低于50元,不仅国内出行的人事需要购买进行自测,同时国外一些国家自顾不暇的也可以用于当地人的自测。

近日,国家药监局批准万孚生物等4家公司研发的新冠抗原检测试剂通过药监局的注册信息变更,这意味着新冠抗原检测试剂将会进入市场,进入市场的价格不高,指导零售价将会以低于50元每份的价格售出。新冠抗原检测试剂在市场的投入会极大改变当前新冠病毒检测现状,在新冠疫情后时代,新冠病毒与我们生活并存已经成为常态化的事情,但怎么能够更为快速地检测出来自己是否是阳性这就很关键。

国内经常出行的人士需要自测

对于国内需求来说,大部分在国内需要出差的人士是需要这种试剂的,尽管国家卫健委已经发布通知说抗原体检测只是作为核酸检测的补充,但这已经能够极大限度地便利大部分需要的人,同时还能减轻我们的防疫压力。实话实说,当下的新冠疫情压力还是挺大的,当一个人潜伏期比较长的时候,我们很难发现,但如果有了这些常态化销售的试剂备用在家,相信很多发现自己出现发烧等症状的人也就会进行自我检测,从而去医院再进行检测,这样能够最大程度地避免新冠病毒患者人传人。

国外核酸检测自顾不暇的外国人更需要自测

抗原检测试剂需求无疑是随着时间而增长的,出口市场的需求更为巨大。仅就去年来说,中国累计向海外出口的新冠检测试剂盒金额高达668.93亿元,假如简便式的抗原检测试剂能够量产,出口订单激增是我们可以预见到的。国外现在新冠疫情肆虐的其实更为严重,外国人更加有个性和向往自由,常规的政府采集核酸估计他们也不会愿意做,这种便捷的自我检测的核酸检测试剂也许才是他们更为乐意使用的产品,更何况50元人民币的价格实在也不怎么贵。

保定为什么不让卖店医疗器械卖抗原

临近有效期的新冠抗原检测试剂盒,不会影响检测结果的准确性。新冠抗原检测试剂盒只要存放在干燥、常温的状态下,在保质期内的试剂盒,是不会影响到其使用效果的。任何药物都有一定的保质期,通常在保质期内使用是不会产生任何大问题的。不过如果是存在包装破损,或者是放在烈日下暴晒,可能会使其提前失效,使用起来的话,还可能会使人体产生不良反应。

国内的新冠抗原检测试剂盒使用量比较大,一般情况下,不会出现过期的情况。此类试剂盒一般都会存放在特定的区域内,普通人无法接触到,自然也不会对其造成任何影响。新冠抗原检测试剂盒在出厂之前,科研人员也会对其做化学实验以及物理反应实验,在相对来说比较安全的范围内,确定准确的保质日期。只要是在保质日期之内的试剂盒,人家都是可以放心使用的。

不过在现实生活中有一种情况也是比较特殊的,新冠抗原检测试剂盒在运输的过程中可能会发生破损,在制作的过程中,也可能会存在一定的操作失误,导致这种试剂壳出现假阳性或假阴性的情况。此时就需要更换另外一条试剂,采取正确的方式提取分泌物,方可得到准确的结果。如果以上有一条不符合规范的话,哪怕是真的阳性患者,也可能会存在被忽略的情况。更况病毒本身有一定的隐匿性,前期病毒量太少的话也不易查出,所以往往也会给人一种不太准确的感觉。不过相对于其他检查方式的话,新冠抗原检测试剂盒使用起来较为方便,还是值得在全国推行的。

那么,你认为新冠检测的方式应当作出哪些改变呢?

卖抗原试纸违法吗

保定为什么不让卖店医疗器械卖抗原律师表示,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格冒充合格,情节严重的可判处无期徒刑。

2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

今年3月,国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,方可销售新冠病毒抗原检测试剂。

天眼查信息显示,近期曾有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚。其中,上海一家物流公司未经许可以5.15元/人份的价格购买抗原试剂盒,再以10元/人份的价格对外销售,卖出46份共计460元,被罚款5万元并没收违法所得。

12月7日,朝阳区市场监管局接到举报,对北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店高价销售抗原试剂盒立案调查。

河南泽槿律师事务所主任付建表示,新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,无资质的个人私自贩卖是违法行为。由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;除了受到行政处罚以外,如果涉及扰乱市场秩序,情节严重的,可能涉嫌非法经营罪,非法经营数额超过五万元,或者违法所得超过一万元的,就已经达到了刑事犯罪的追诉标准,应当由公安机关进行立案调查。

付建表示,如果私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定,销售金额超过两百万的,最高可判处无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,或者没收财产。

公选王注意到,多地针对人私自贩卖涉疫医疗产品情况已经开展相应措施。其中,河北省保定市市场监管局、市公安局,更是发布了《关于打击疫情防控期间涉药品医疗器械违法犯罪行为的告知书》,其中规定严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械。

抗原检测试剂盒需要防暑吗 抗原检测试剂盒该如何保存

近日,新冠病毒抗原检测试剂(简称抗原试剂)成为“网红”物资。不少网友反映,

在药店买不到抗原检测试剂,但在社交平台上有多人兜售甚至促销。

记者与社交平台上的销售者联系,他们都自称“有厂家资源,保障正规货源”。他们要求顾客最低至少购买一箱,甚至有人表示“10万支起步,少了不发货”,公开发布信息称“今天不买明天还要涨价”。

也有网友发布信息称,购买的试剂疑似出现问题,检测后上传时被系统显示:

试剂上的二维码曾被人上传过,无法重复提交

律师表示,

个人

私自贩卖抗原试剂属违法,

如果试剂出现造假、以不合格冒充合格,

情节严重的可判处无期徒刑。

2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

今年3月,国家药监局发布

《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》

,

要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,方可销售新冠病毒抗原检测试剂

天眼查信息显示,

近期曾有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚

。其中,上海一家物流公司未经许可以元/人份的价格购买抗原试剂盒,再以10元/人份的价格对外销售,卖出46份共计460元,被罚款5万元并没收违法所得。

12月7日,朝阳区市场监管局接到举报,对北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店高价销售抗原试剂盒立案调查。

河南泽槿律师事务所主任付建表示,新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械,

无资质的个人私自贩卖是违法行为。

由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;除了受到行政处罚以外,如果涉及扰乱市场秩序,情节严重的,可能涉嫌非法经营罪,

非法经营数额超过五万元,或者违法所得超过一万元的,就

已经达到了刑事犯罪的追诉标准,应当由公安机关进行立案调查。

付建表示,如果私自售卖的抗原试剂是假冒伪劣产品,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,还涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《刑法》的规定,

销售金额超过两百万的,

最高可判处无期徒刑,

并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,或者没收财产。

注意到,多地针对人私自贩卖涉疫医疗产品情况已经开展相应措施。其中,河北省保定市市场监管局、市公安局,更是发布了

《关于打击疫 情防控期间涉药品医疗器械违法犯罪行为的告知书》,其中规定严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械。

注意到,多地针对上述情况已经开展相应措施。其中,

河北省保定市市场监管局、市公安局,

更是对于疫 情防控期间涉药品医疗器械的违法犯罪行为发布了告知书:

保定市市场监督管理局

保定市公安局

关于打击疫 情防控期间涉药品医疗器械

违法犯罪行为的告知书

为全面加强疫 情防控期间药品医疗器械的经营管理,市市场监管局联合市公安局在全市范围内严厉打击扰乱药械市场经营秩序的违规、违法和犯罪行为,净化药品市场秩序。现就相关情况通告如下:

一、严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械。

药品、医疗器械属特殊商品,根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定,经营药品需取得《药品经营许可证》。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》相关条款规定,经营第三类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》。新型冠状病毒抗原检测试剂属第三类医疗器械。凡取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业均可销售新冠病毒抗原检测试剂;但经营方式仅为零售的,不得从事批发业务。

未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。销售假劣药构成犯罪的,依法追究刑事责任。

二、切实维护广大消费者合法权益。

通过微信朋友圈、微信群等非正规渠道购买药品医疗器械,药械质量安全不仅无法保证,由于个人隐私限制,也给追溯和维权带来较大困难。在此提示消费者通过合法渠道、正规药械经营单位购买药品医疗器械,并保留销售凭证作为维权依据。

三、加大监管执法力度。

各级市场监管部门联合公安机关持续加大药品和医疗器械的全链条全环节监管执法力度,针对疫 情防控期间涉药品医疗器械违法犯罪行为,始终保持严打高压态势。对日常检查、监督抽查、投诉举报、网络监测等渠道发现的问题线索要追根溯源、一查到底;发现存在违法违规行为的,予以立案查处;涉嫌刑事犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。

欢迎广大市民积极参与,对遇到的非法销售药品医疗器械,涉嫌销售假劣药品医疗器械等违法违规情形,及时拨打12315投诉举报热线进行投诉举报,共同维护全市药械安全和市场经营秩序。

保定市市场监督管理局

保定市公安局

2022年12月9日

可乐、橙汁检测新冠呈阳性?

天气越来越热了,一些家庭购买的抗原检测试剂盒就担心温度会影响准确性,那么,抗原检测试剂盒需要防暑吗?抗原检测试剂盒该如何保存?下面我就带来介绍。

抗原检测试剂盒需要防暑吗

只要不把新冠抗原检测试剂盒、提取液等长时间暴露在阳光直射下,一般来说,室温储存不会影响其检测的准确性。

目前市场上大部分新冠抗原检测试剂盒的储存温度为2至30摄氏度,或者是4至30摄氏度,同时要求避光干燥保存。

通常来说,室内温度如果长时间超过存储温度的上限,就会导致新冠抗原检测试剂盒加速“老化”。因为新冠抗原检测试剂盒里涉及的生物原料,比如抗原抗体等,长时间在高温下,也就是高能量状态下,会一直保持活跃状态,这样会使其更快失去活性,甚至有蛋白变性的可能,从而使产品有效期变短。

当然,这里强调的是“长时间”,偶尔一两次超过温度上限,是不会对新冠抗原检测试剂盒造成影响的。

与一般的生物制剂相比,新冠抗原检测试剂盒的储存条件比较宽松,在空调室内存储是没有问题的。不像很多免疫产品,都要求在2到8摄氏度之内进行储存。不过,倘若储存新冠抗原检测试剂盒的环境温度长时间超过30摄氏度,建议将其放入冰箱内冷藏存储。

千万不要将新冠抗原检测试剂盒放入冰箱的冷冻室进行保存。

冷冻后,瓶子可能会出现胀裂,反复多次的冷冻也可能会对提取液性状产生影响,导致其出现沉淀物;同时检测卡受冻,也可能出现表层膜剥落的情况。

抗原检测试剂盒该如何保存

抗原检测试剂盒(包括提取液)的储存条件为2摄氏度至30摄氏度避光干燥保存。通常,室内温度均符合这一要求,所以无须对抗原检测试剂盒特别保存。

若室内温度超过30摄氏度,可将抗原检测试剂盒(包括提取液)放入冰箱冷藏室保存。试剂盒与提取液均有密封包装,并不会污染食物。但为了区隔食用品和非食用品,可用塑料袋或保鲜袋等包裹抗原试剂盒保存。

但是,从冷藏室中取出密封的抗原试剂盒(包括提取液)后,建议静置至正常室温(通常为15摄氏度至30摄氏度,略低略高均无妨)后再拆封使用。

拆封后的抗原试剂盒在15摄氏度至30摄氏度、相对湿度80%以内的环境中,请在1小时内尽快使用。如果拆封后暴露在高温高湿条件下,应尽快使用。

“解封”后一盒难求,你需要备抗原试剂盒吗

抗原检测前不能喝可乐、橙汁?

抗原检测前不能喝可乐、橙汁?最近,社交平台频繁出现与抗原检测试剂盒有关的“实验”视频:用可乐滴入试剂盒,发现可乐抗原检测“阳性”,抗原检测前不能喝可乐、橙汁?

抗原检测前不能喝可乐、橙汁?1

网络上近日流传称,抗原检测时,用可乐或橙汁会导致抗原检测试剂呈弱阳性。据网传显示,标注滴入可乐字样的抗原试剂中,下方T位出现颜色非常淡的**横条。而其他,滴入其他液体的试剂均显示正常。另一段网传视频显示,采用橙汁滴入抗原试剂也会出现假阳性情况。

一份发表于由耶鲁大学、冷泉港实验室等联合建立的临床医学资料库MedRxiv的研究也显示,汽水、能量饮料或酒精饮料(伏特加和威士忌)等可能会让人们在未感染新冠病毒的情况下新冠抗原检测呈阳性。

研究数据显示,一个样本(1/14;7%)泉水产生了阴性结果。十种饮料(10/14;71%)产生阳性或弱阳性结果。三个样品(3/14;21%)产生了无效结果,其中,主要是浓缩果汁饮料。饮料的pH值(13/14中的pH 5.0,93%;1/14中的pH 6.5;7%)或饮料的糖含量(范围0-10.7克/100毫升)与其阳性结果之间没有明显的相关性。

4种人造甜味剂均产生负面结果。

研究指出,出现这种情况,不是因为新冠检测仪质量差,而是因为软饮中的酸性物质可能会起反应,使得结果呈阳性。

在上海网络平台辟谣中,上海交通大学医学院上海市免疫学研究所教授王颖表示,可乐作为一种常见的饮料,其组成复杂,如果直接倒入含有保存液的提取管中,并将此混合液加入测试卡的样本孔后,随着液体的扩散,有可能使在T位和C位的抗体发生结构变化,从而显示出不用于胶体金紫红色的其他颜色条带,所获得的条带并没有结果判定的意义。

香港大学病毒学家金冬雁告诉界面新闻,抗原检测与验孕检测的原理相同。从抗原检测试剂结构来看,试剂由对照部分与样本部分两部分构成,即本身试剂内对照部分就含有阳性成分。采用非正确手段进行抗原检测,很容易将破坏试剂内部结构,导致对照部分与样本部分混合,造成假阳性。

金冬雁表示,通过前述现象得出的结论并不科学且没有意义,应该按说明书正确使用抗原试剂检测。当前国内审批通过且获认证的抗原检测试剂均能达到检测标准,不需要过度担心。

自国家开放抗原检测以来。截至目前,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。其中,胶体金法有19款,分别来自万孚生物、诺唯赞等;乳胶法共5款,分别来自丽珠集团、北京金沃夫等。荧光免疫层析法则有3款,分别来自华大基因、北京华科泰、深圳生物。

针对不同技术路线的新冠抗原试剂,相关厂家也对上述情况进行了解析。

以乳胶法为例。

4月14日,丽珠集团相关负责人告诉界面新闻,橘子汁及其他果汁、酱油、其他碳酸饮料等液体成分复杂,而且有一定的酸碱性,有可能和“T线”、“C线”上的生物原料染色或产生反应,或者破坏标记物(特别是非共价链接的标记物),将它们直接滴入试剂卡有可能会产生阴性、阳性、无效等一系列结果,这是没有意义的。

上述负责人表示,任何工具都有专用属性,新冠抗原检测卡是专门检测人是否感染新型冠状病毒的检测工具,必须针对性地使用。

丽珠集团相关负责人还表示,丽珠的新冠抗原检测试剂盒采用彩色乳胶微球粒作为信号标记,乳胶微球粒径均一,且比常规胶体金颗粒大5-10倍,检测灵敏度有所提高。彩色乳胶微球合成时掺入了羧基等活化基团,标记抗体与乳胶通过化学键共价连接,比胶体金与蛋白之间通过电荷连接更稳定。因此,出现前述情况的假阳性概率较低。

目前新冠抗原自测试剂有三种方法:荧光层析法、胶体金法和乳胶法,其中荧光层析法需要专业设备,广泛的自测有难度;丽珠的自测抗原试剂采用乳胶法。胶体金法和乳胶法是不需要仪器可以自己检测的;胶体金法和乳胶法对比,乳胶法结果更清晰,结果更稳定。而荧光免疫层析法则需要额外的设备配合判读。

以胶体金法为例。

4月14日,某胶体金法抗原获批公司相关负责人告诉界面新闻,抗原检测中需要使用抗体(专业称为双抗体夹心法),而抗体本质上属于蛋白质。因为蛋白质有其特定的活性PH范围,当它所处的溶液环境发生变化时,例如遇到酸,容易聚集从而失去活性。

因此,在抗原检测中,如果在加样孔滴入酸性液体(例如橙汁,柠檬汁,可乐等),试剂中的抗体或会直接产生大量聚集不移动(表现为结果阅读区空白一片),或与结果阅读区域T/C线抗体一起聚集沉淀显色,形成假阳性现象。

而在荧光免疫层析法方面。华大基因相关负责人告诉界面新闻记者,华大的新冠抗原检测试剂盒采用荧光免疫层析法,荧光定量免疫层析产品以功能化纳米微球为载体技术,结合荧光标记物探针,发光稳定性高,仪器直接检测激发荧光信号而非传统金标定量所采用的CCD表层光密度扫描技术。

检测信号具有较高的信噪比、更高的信号检测量和检测灵敏度。因此,出现前述情况的假阳性概率均较低。

抗原检测前不能喝可乐、橙汁?2

最近,网上流传各种视频:

不用捅鼻子,直接滴入抗原试剂,

几分钟后,检测结果显示阴性;

把橙汁滴入板条加样孔,

没过多久便出现了“两条杠”……

人们开始迷惑抗原检测有效吗?

该如何认知试剂盒的检测结果?

来看权威解答

抗原检测的'对象是人体样本

生物芯片上海国家工程研究中心专家指出新冠病毒抗原检测的对象应是人体样本。按照规范的检测流程操作,才能确保抗原检测结果的准确性。

滴入可乐或橙汁,

试剂盒呈现“弱阳性 ”?

生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏指出,目前用于抗原检测的试剂盒用的是胶体金技术,胶体物质容易受到酸性素质破坏。可乐或者橙子的ph值比较低,直接用可乐或者橙汁加样,会破坏胶体金的结构,可能造成假阳性结果。

但是,人吃橙子、喝可乐是进入消化道,从口腔到食管再到胃。而抗原检测是从鼻腔粘膜中取样本,检测前吃橙子或喝可乐,不会对检测结果有影响。

直接滴入抗原试剂液

甚至清水也会测出来阴性?

有市民做了个小实验,将用于抗原检测的棉签直接放进试剂中搅一搅,然后把试剂滴入试剂盒,很快试剂盒的c区出现了一条红线。“我还没捅鼻子呢,抗原检测就呈阴性了。这是不是说明,抗原检测试剂盒本身有问题?”

对此,新冠病毒检测领域的有关专家指出,若加入的样本中无新型冠状病毒抗原,则t区的检测线不显色,只有c区一条红线,表明是阴性结果。其实,c区的红线也叫质控线,无论样本中是否含有新冠抗原,加样后的抗原检测试剂盒,一定会出现c线。只要c线没有显色,检测结果就是无效的,需要使用新的检测试纸重测或者选择核酸检测。

专家提醒:

1、检测前,需洗手做好清洁,不使用已破损的试剂盒,确保抗原检测结果的准确性。

2、抗原检测中,检测物不规范而导致或阴或阳的结果,并不能说明检测盒本身有问题。

抗原检测前不能喝可乐、橙汁?3

最近,社交平台频繁出现与抗原检测试剂盒有关的“实验”视频:或是用可乐滴入试剂盒,发现可乐抗原检测“阳性”;换成橙汁,结果也是“阳性”;还有人用自来水或直接将试剂盒自带提取管里的保存液滴入试剂盒,发现“检测”结果是“阴性”……面对这些结果,很多网友向上海辟谣平台询问:抗原检测试剂盒可靠吗?

这个问题的答案其实很简单:不按照产品说明进行抗原检测,所有的结果都无效,不能证明试剂盒不可靠。

如果了解一下抗原检测试剂盒的原理,就不难发现为何用可乐、橙汁、自来水或其他液体进行抗原检测的结果不具备参考性了:

观察一下试剂盒可以发现,C位距离样本孔较远,T位距离样本孔较近。其中,T位含有能与测试液中的病毒抗原发生反应的成分(专业术语为“抗特异性抗体”),简单将该成分命名为“抗体1”,主要用来判断测试液中是否含有病毒抗原成分。

C位含有能够与测试液体中含有的另外一个抗体进行反应的成分(专业术语也叫“特异性抗抗体”),简单命名为“抗体2”。“抗体1”和“抗体2”不一样,当同样液体样本流过时,或是变色,或是不变色。

将含有人体鼻拭子、咽拭子等成分的测试液滴入样本孔后,液体发生扩散。如果在T位产生紫红色条带,那么表明测试液中含有病毒抗原成分;如果T位没有显示紫红色条带,则表明测试液中不含有病毒抗原成分。当测试液再行扩散到C位时,正常情况下都会出现紫红色条带,表明该试剂盒是合格的;如果C位没有紫红色条带,则表明该试剂盒不合格,所获得的结果不可靠。

了解了抗原检测试剂盒的原理,就不难知道为什么不应该用可乐、橙汁、自来水或任何不符合产品说明的液体进行检测了:抗原检测试剂盒的反应仅针对按照使用说明采样得到的人体样本,如鼻拭子、咽拭子等;而可乐、橙汁等其他液体,与人体样本完全不同,它们会破坏提取管里的测试液的成分,加入测试孔后进行反应所产生的任何颜色,都不具备参考性。

由此可见,当我们使用抗原检测试剂盒时,应该严格按照使用说明书进行采样和检测,而不是自作主张地换成其他液体进行“实验”。更不应该做的,是把那些没有科学依据的“实验”冠以“抗原检测结果不准确”的结论,通社交平台分享。

何况,在已有媒体、专业机构等澄清“可乐、橙汁等其他液体检测结果没有意义”的情况下,仍有人使用各种液体进行“实验”并传播不实结论,这已经不是单纯地出于好奇或提醒,而是涉嫌故意误导公众、扰乱检测秩序了。

常见的液体种类数以百计,除了可乐、橙汁、自来水,还有酱油、醋、茶水等,难道都要一一做实验、再请专业机构辟谣吗?这会浪费大量的公共资源。用网络上的话来说,故意进行这类实验且传播不实结论的人,可谓“不是傻就是坏”。

还有网友向上海辟谣平台提出,这些“实验”视频可能会让部分检测者在进行抗原检测时弄虚作假,怎么办?对于这一问题,公众首先不用过于担心。因为核酸检测结果始终是判断是否感染新冠病毒的“金标准”,抗原检测只是快速筛查方式,是辅助手段。

更重要的是,对检测者个人来说,只有按照使用说明进行抗原检测,才能准确了解自己的身体状况。如果弄虚作假,不仅是对他人的不负责,更是对自身健康的不负责。

上海辟谣平台已经多次澄清了各种不正确使用抗原检测试剂盒的做法,可面对那些换种液体又出现的新谣言,由衷地希望:相关网友不要再把抗原检测试剂盒当做恶搞或传播谣言的工具,视频发布平台也要承担审核责任,杜绝这类含有误导内容的视频传播。按规范进行抗原检测,是防控疫情的有效手段,希望每个人都能严肃对待,积极配合。

新冠抗原试剂多少钱一盒啊

12月2日,成都、天津、北京等多地相继宣布,乘地铁取消核酸证明查验。广州也在同一天宣布,各级各类医疗机构普通门、急诊就诊人员凭健康码绿码通行。

12月1日,在多区解除疫情防控临时管控区后,广州市卫健委提到,对不同人群采取不同的核酸检测策略,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。

随后,有小区开始团购抗原试剂盒,广州多家药店的抗原检测试剂断货。

12月2日,广州市市场监督管理局副局长、新闻发言人丁力介绍,广州正在协调新冠抗原试剂盒生产企业,合理增加产能,目前广州市新冠抗原试剂盒的最大产能约每天1050万人份。

12月2日,北京市卫健委也发文提到,市民要做自己健康第一责任人,“做好个人防护和健康监测,用好核酸检测、抗原自测”。

12月1日,北京卫健委公布的优化日常就医措施中提到,对于无48小时核酸阴性结果的患者,分诊期间补测抗原,根据检测结果进行分诊。

未来,抗原检测将扮演怎样的角色?哪些人要做抗原检测?

普通人群不需要每天做抗原

今年3月,《新冠病毒抗原检测应用方案》颁布,对三类人员开放抗原检测,作为核酸检测的补充手段。这其中,包括到基层医疗卫生机构就诊、出现呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的患者,隔离人员以及有抗原自检需求的居民,以便早发现、早隔离。不过,《方案》主要针对由专业的医疗机构和检测人员为患者进行抗原检测,而且强调首选核酸检测。

早从2020年起,欧美等一些国家已使用抗原检测,作为核酸检测的辅助手段,筛查新冠感染。

武汉大学病毒学国家重点实验室有一个形象的比喻,将新冠病毒想象成一个橘子,病毒核酸是被橘子皮和内皮包裹的橘子瓣。抗原检测,是通过检测橘子皮或者内皮,来判断病毒是否存在。核酸检测,需要把橘皮和内皮都剥开,暴露出橘子瓣后,将其不断扩增,也就是把携带病毒的基因片段不断放大,以便被仪器探测到,最终判断是否存在病毒核酸。

抗原检测操作简便,10~20分钟便可快速检出结果,价格便宜。但与核酸检测相比,准确度更低。

网络

今年3月,国家卫健委临床检验中心副主任李金明曾介绍,国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%~98%之间,特异性在95%~99%之间。李金明提到,抗原检测不能替代核酸检测,当抗原检测是阳性的时候,一定要拿核酸检测去做确认。

美国疾控中心也提到,抗原检测不如核酸检测准确,并且可能无法在感染早期或没有症状的人群中检测到病毒,建议连续2~3天检测,“家庭抗原自测不完美,但提供了一种快速方便检测是否感染新冠病毒的选项”。

香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁对《中国新闻周刊》指出,当前,香港所有确诊的病例中,约有60%~75%的病例发现自抗原检测。美国的大规模研究已经表明,连续测三次抗原之后,其特异性和灵敏度与核酸非常接近,能找出大概98%的感染者,“可以每天都测,也可以隔天测一次,通常3~5天内至少应连续测三次”。

一位不愿具名的公卫专家强调,在新冠疫情发展早期感染人数不多时,核酸检测能迅速筛查出感染者。但当出现广泛的社会面传播时,集中核酸检测,易造成交叉感染,风险和收益不对等。相比之下,抗原检测门槛低,人们在家中参照说明书操作即可,能有效避免该风险。

哪些人要进行抗原检测?抗原检测在什么场景下使用?

香港第五波疫情时,特区政府曾给每个家庭都发放10至20盒抗原检测试剂,并要求连续三天自测。“当时一下子把相当多比较隐蔽的感染者找了出来。”金冬雁说。他建议,在疫情大规模暴发早期,应在第一轮先尽量多测抗原,一方面,抗原检测出结果快,可以提高初筛的效率,找出潜在感染者,进而找出整个传染链条;另一方面,抗原检测成本要低于核酸,能有效缓解基层的财政负担。

多位专家认为,对大部分普通人来说,并不需要每天做抗原检测。抗原检测主要用于高风险人群筛查。金冬雁介绍,在香港,两类人群需要连续进行抗原检测,高风险和特定群组。高风险人士包括养老院老人和员工、医护人员、身处检疫一线的工作人员如检疫酒店、机场员工等。特定群组,则根据阳性患者涉及到的高风险点位动态调整,例如,在与阳性患者有关的地点停留超过两小时,或污水样本检测发现病毒量极高的地点附近圈定的人群。

金冬雁认为,抗原未来还可以考虑作为学校、医院、商场等特定场所的出入凭证,保证社会必要运转。他举例,香港的学生每天上学前,要在家中提前做抗原检测,医护人员出门前也应测抗原,以避免院感。此外,感染人士或者密接在社区或者居家隔离的第6天及第7天,分别进行两次抗原测试,如果连续两天测试结果为阴性,便可解除隔离。

按照优化防控二十条规定,在没有发生疫情的地区,严格按照第九版防控方案确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围。另据第九版防控方案,辖区内出现1例及以上本土疫情后,除了完成1次全员核酸检测,后续可根据检测结果及疫情扩散风险,对学校、养老院等重点机构进行核酸抽检,按每天至少20%的抽样比例开展。

前述公卫专家对《中国新闻周刊》说,如果未来不开展全员核酸,从发现传播链的角度而言,对这类重点场所,按20%的抽样比例进行核酸检测“肯定是不够的”,应该辅以抗原检测,“最好每天都做,或至少每周3~5次”。

金冬雁解释,抗原和核酸检测是互补的关系。抗原检测如果检出阳性后,用核酸来确定感染者的病毒量和危险性,将其作为采取适当隔离措施的重要依据,“好钢用在刀刃上”。高风险人员除了需连续进行抗原检测外,香港还规定,必须每周进行一次核酸检测,相当于“双保险”。

德国华裔病毒学家、埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉告诉《中国新闻周刊》,扩大抗原检测最大的好处,是可以直接筛出“一部分超级传播者”,把他们及时隔离。

12月2日,广州宣布,各级医院普通门、急诊就诊人员凭健康码绿码通行,新入院住院患者及其陪护人员进入,需凭24小时核酸阴性证明。金冬雁分析说,相比之下,住院的风险更高,因此入院的要求也高。但他建议,可以多测抗原,辅以核酸,降低院感风险。

“不只是医学题,而是社会管理的课题”

《方案》出台之后,今年4月以来,上海、河北等地都曾推行抗原检测,作为核酸检测的补充手段。

多位受访专家提到,抗原检测是大势所趋,也有助于降低防疫成本。但在前述公卫专家看来,若要推行抗原检测,对系统和管理的要求高于核酸检测。他说:“之前大家只需要配合核酸检测,但抗原检测后,检测的钱谁负担、能不能覆盖所有的人、个人如何准确上报结果等,都需要考虑。”

在他看来,这并不只是一个医学问题,而是一个社会管理的课题。而目前,广州只是鼓励家庭自备抗原试剂盒,但如何落地,并没有出台具体要求。

网络

广州鼓励家庭自备抗原试剂盒后,有网友在社交平台表示,此前是免费的核酸检测,不适应抗原自测还要自费。

12月2日,广州天河、海珠区等区开始推出自费核酸便民采样点,混管收费为每人2.8元,各大医院的核酸检测服务也开始恢复自费,单管为13.5元。相比之下,抗原检测试剂单人份售价大多在10元以内。

金冬雁介绍,在香港,特区政府会给上述两类高风险人群免费派发快速抗原检测包。如果某个小区或建筑内近期出现的感染者较多,由港大和特区政府组成的联合团队也会对附近污水进行检测,如发现污水样本中病毒量较高,会免费向附近居民、清洁工和物业管理人员发放抗原检测试剂。其余人需自费购买,一些机构的雇主也会免费给员工提供抗原试剂。

其次,个人会不会将抗原检测的结果准确上报,也是需要思考的问题。“搭建申报系统,保证申报系统的准确性,以及对抗原试剂的审核,将劣质厂商赶出市场,这需要国家监管部门进一步摸索。”金冬雁对《中国新闻周刊》说。

一些城市已搭建了申报平台。

4月,为了响应《方案》,广东省卫健委曾推出“粤抗原”小程序,支持居民开展抗原检测信息采集与结果上报,并与当地粤健通、粤核酸小程序、电子健康码等连接。

5月,河北省上线“抗原冀报”小程序。北京市卫生健康大数据与政策研究中心也推出了“京抗原”,市民可通过小程序上传抗原检测结果。

金冬雁介绍,在香港,前述重点场所人员在每天抗原自测后,发现阳性,可通过“快速抗原检测阳性结果申报系统”自动上报,该系统由香港卫生署卫生防护中心于3月推出。特区政府为鼓励人们主动使用系统,如果居民在系统上上传抗原结果预约核酸,政府会免费发放一个大礼包,其中包括防疫指南、连花清瘟、退烧药、电子温度计、20盒抗原检测试剂和20个KN95口罩。没有使用该系统上报的居民,则需要自费承担上百元的检测费用。

他补充指出,为了进一步验证抗原检测的准确性,香港会在已上报的抗原阳性患者中定期对10%~30%的人用核酸进行抽检。

但上述公卫学家强调,推广抗原检测,让个人成为健康的第一责任人,对社会管理的要求高。此外,他建议,如果要推行抗原检测,该如何落地和监管,不要各地自行解释,而是在新型冠状病毒肺炎防控方案中进行调整和修改,有助于各地依照统一的规定推行。

作者:杨智杰霍思伊

为什么现在外卖买不了新冠抗原检测试

抗原试剂其实就是指抗原检测试剂盒用这个可以自己去进行测试,不用再去排队做核酸,不过现在抗原设计其实真的挺紧俏的,大家都想备一些在家里面这样方便做测试,但其实这东西还没有必要具备太多,毕竟也是有一定保质期的,价格的话一般的就是几块钱一盒,稍微有贵一些的就能够更快出结果。

现在各个地方的新冠抗原测试剂真的是有一种被疯抢的感觉,一盒的价格普遍其实就10块钱以内,有的是3~5元,还有一种是15分钟左右就能出结果的,这种就相对贵一些,但其实这个也没必要,如果不是紧急使用的话。

其实现在不仅仅是抗原试剂挺紧俏的,大家对于某一些治疗发烧感冒的药物也是挺火热的,像这种常见的必备药物,其实家里备上一些能用就可以了,也没有必要一下子一下子囤太多,毕竟是药三分毒,不可能没事就在家里吃这个抵御的药最重要的是还是要有一个健康的身体,这样才能够提高自身免疫力,只能说背上一些药物,还有这个试剂,也算是有备无患。

这个试剂的划分单次的和多次的,有的一盒里面是能做几次的,还有的就是一盒是只能做一次的,现在疫情的政策也放宽了,所以这个检测点基本上都没多少了,这其实也就意味着大家的生活逐渐恢复正常了,不过呢,还是需要做好自我防护的,所以备上一些这个试剂和药物在家里还是有保障的。

疫情转眼就过去三年了,这三年确实不管是大家的生活还是事业,都受到了很大的影响,压力都很大,现在也算是告一段落了,但是也不是放松警惕的时候,还是要避免去一些人流量大的地方,保护好自己才是最重要的。

新冠抗原试剂获批,万孚生物董秘在朋友圈发大笑表情,后来她道歉了吗?

郑州市民可通过外卖平台购买新冠抗原检测试剂盒 仅部分药店有货。

郑州也成为全国首批可以通过外卖平台购买新冠抗原检测试剂盒,并即时配送到家的城市。记者在美团、饿了么等外卖平台搜索“新冠抗原自测”关键词,发现多家药店售卖的均为368元的万孚牌新冠抗原检测试剂盒,一盒里有20支试剂,配送时间一般为30分钟到40分钟,也就是正常的外卖配送时间。记者联系其中一家药店,工作人员说,最近两天试剂盒有点供不应求。

近日,全国各地新冠疫情的连续爆发使得全国人民的心情焦虑不安...... 虽然疫情形势日益严峻,但我国对新冠病毒的研究与防御从未松懈,目前国家有关部门准备实行 新冠病毒抗原检测应用方案(试行) ,开放新冠抗原自测,国内医疗各大企业包括万孚生物等的新冠病毒抗原检测试剂盒已经获得相关批准,这一消息已经发出,就引起了人们的广泛关注,然而此时,万孚生物企业的董事长秘书胡洪却发了一条朋友圈并且配上大笑的表情包,顿时在网络上引起了各种不好的舆论!那么她究竟为何要发这样一条朋友圈?后来是否有道歉呢?

在疫情形势日益焦灼的情况下,她作为大企业的高层管理发布如此一条朋友圈肯定会引起舆论哗然,其中大部分是痛骂其的舆论,有的群众说她 在疫情反弹的此刻不考虑其他人感受 ,有的群众说她 此时很开心是在发国难财 等等,随着舆论热议的发酵,隔天胡洪删除了相关朋友圈内容,并发圈致歉,其大致意思是:自己是因个人私事才发的那条朋友圈,没有考虑到疫情当下大家焦虑的心情,对造成的不良影响深感抱歉,并删除相关朋友圈内容以及诚恳道歉等。在她发布道歉之后,有部分网友表示研发新产品,大家应该高兴,不要过度焦虑关注这些没用的等等......

综合这件事,小编觉得不管是普通群众,还是高层干部,都应当以身作则、严于律己,时刻注意自己的言行举止,避免造成不良好的社会影响。

抗原检测试剂盒指导零售价低于50元,哪些人需要自测?_新冠抗原试剂盒为何一夜跌落神坛